深圳万享进贸通供应链有限公司,弘扬“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念,以客户需求为目标打造组织,打破行业的习俗和假设,探索出新的服务、新的商业模式,开创中国进口物流。
一、化妆品注册备案所需资料?
1)申请进口非用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品监督认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二、以国外商的名义申报的则属委托加工方式生产,除按以上规定提交材料外,还须提交哪些材料?
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或良好生产规范(GMP)的文件(提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件;
三、化妆品注册需要提供的性材料有哪些?
1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的文件;
2、国外生产厂家给国内在华责任单位开具的“授权书”;
种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果不是使用中文,也需要进行翻译公证。
一、进口化妆品行政许可流程如何?
步骤1:您需要进行在华申报责任单位授权书备案,需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。
步骤2:在您提品包装译文、配方和样品后,我们会先制作相关材料送检验部门检验。
步骤3:在检验部门检验的同时,我们会制作相关的申报材料。同时,您将相关的文件准备好,具体哪些材料,下面会具体说明。
步骤4:在取得检验报告后,我们会将检验报告、申报材料、文件整合到一块,审核,确认无误后送审。
步骤5:将整合后的材料提交到SFDA,直至取得批件。
二、进口化妆品行政许可需要提供的材料有哪些?
部分
1:企业信息采集表
2:在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3:产品申报配方
4:与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1:产品中英文名称及名的解释说明
2:生产工艺简述与简图
3:产品质量安全控制要求
4:营业执照复印件
5:自由销售
6:产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关文件
7:其他需要提供的材料依据配方具体内容而定
三、进口化妆品行政许可时间多久?
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。类的需要10到12个月时间。
四、进口化妆品行政许可费用
费用主要分为检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
五、进口化妆品行政许可的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
六、进口化妆品行政许可涉及的机构有哪些?
1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审会;4、行政审批部门。
1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放等。
3、审评会:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
2)国家食品监督(SFDA)化妆品评审会每年有几次?进口非用途化妆品需要通过评审会的评审,随时递交材料,随时评审。
3)用途化妆品评审大会每月月底开始,审评10日前受理产品。
一、化妆品申报检验规定要求
(一)形式要求
1、化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验(微生物、卫生化学、毒理学)报告和人体安全性检验报告,其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品;
2、使用实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)或新原料检验报告的,应提交如下资料:
(1)出具报告的实验室已经过实验室认证的,应提交认证;
(2)出具报告的实验室未经过实验室认证的,应提交实验室严格遵循《良好操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的;
(3)其他有助于说明实验室的资料。
凡提交检验报告的,应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品监督认可后,再次申报时只需提交复印件。
实验室检验报告应当提交原件,系列产品符合抽检要求的,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并说明原件所在的申报产品名称。
使用实验室出具的检验报告,应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的文件。
3、许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料:
(1)检验申请表;
(2)检验受理通知书;
(3)产品使用说明;
(4)卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);
(5)如有以下资料应提交:
a人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);
b防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;
c其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。
一、进口日用品方案流程
*签署合同(并提供相关公司及联系方式备案)公司安排一对一客服跟进整个进口对接服务;
*进口化妆品国家总局批文办理;
*进口产品标签预审核及备案;
*客户提前提供贸易合同、商业invoice、装箱单、相关原件(原产地);
*安排国外发货到大陆港口;
*货到码头后进行清关;
*海关出税单后缴税放行,
*进入商检仓,等待检测结果合格后贴标签
*安排运输送至客户仓库;
*商检总局进行产品后续检验检疫,检验合格后出具检验检疫,货物准予销售流通和使用。
二、进口日用品所需资料
1、进口非用途化妆品备案申请表;
2、产品配方;
3、产品质量标准;
4、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
A. 检验申请;
B. 检验受理通知书;
C. 产品说明书;
D. 卫生学(微生物、理化)检验报告;
E. 毒理学安全性检验报告;
5、产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提品设计包装(含产品标签);
6、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的文件;
7、进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、invoice、箱单和报检报关委托书等手续。
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